关于公司
ABOUT US
普利简介
海南鸿运国际股份有限公司(代码:300630)成立于 1992 年,专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业。公司坚持“普惠天下,利泽健康”的公司宗旨,致力于为全球患者和客户提供具有治疗价值的产品和服务。公司通过海口、杭州、安庆三处高端药物制剂及原料药制造基地的建设,制剂剂型覆盖针剂、片剂、胶囊、干混悬剂(颗粒剂)、滴眼剂和软膏等,原料的化学反应涉及氢化、还原、氧化、卤化、氯化、溴化、碘化、烷基化、格氏反应,普通工艺有酰化、取代、硫代、缩合、重排、螯合等。实现整个药品制造的产业链打通,形成关键中间体、原料药和制剂一体化。现已成为中国上市公司科技创新百强企业、中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造企业,已被国家工信部纳入 2016 年工业转型升级中国制造 2025 儿童药重点项目 。
公司以美国 FDA、欧盟 EMA、WHO 和中国 NMPA 等的药品生产质量管理规范为基础,持续提升药品生产工艺水平和质量控制能力、药品智能制造和自动化生产能力, 建设高质量管理水平的原料药、固体制剂和注射剂生产基地。公司原料药、冻干粉针剂生产线已通过美国 FDA、欧盟 EMA 及 WHO 相关生产质量规范(cGMP、GMP)审计,小容量注射液生产线和口服固体制剂生产线已通过美国 FDA、欧盟 EMA 的 cGMP、GMP 审计。公司营销网络已经覆盖全国各省、市、自治区千家医院以及多家基层医疗机构等医疗终端,拥有经销商和配送商千余家。产品覆盖抗过敏类药物、非甾体抗炎药物、抗生素类药物和消化类药物等领域,地氯雷他定片(芙必叮®)为国家级火炬项目已通过欧盟上市许可并通过一致性评价,芙必叮系列产品国内市占率超 8 成,固体品种培育出“芙必叮”、“诺福丁”等国内知名品牌。国际市场公司已有针剂、固体 20 多个品种在全球多国或地区获批上市,产品已成功销往美国、德国、法国、荷兰、英国、加拿大和澳大利亚等国家。
30
个产品出口国家与地区
157
个国际获批批文数
97
项创新发明专利
鸿运国际集团
研究总院(杭州)
海南普利(海口)
浙江普利(杭州)
安徽普利(安庆)
北京普利(北京)
浙江瑞利销售(杭州)
浙江省杭州市临平余杭经济开发区新洲路78号
研究总院由杭州赛利药物研究所演变而来,2004年创建于杭州,专注并擅长国际高端仿制药的研发、注册工作,拥有国内领先、与国际接轨的新产品研发体系,在抗感染、抗过敏、影像造影等领域建立仿创结合的完整产品线。目前在职员工550余人,其中博士10余人、硕士以上学历占比超50%。建设有制剂研发平台、合成研发平台、生物技术研发平台、创新研发平台四大模块。
海南省海口市美兰区 桂林洋经济开发区
海口厂区创建于1992年,国内最早一批制剂国际化企业,主要从事原料、针剂和缓控释产品的生产,无菌制剂的注射剂生产线通过美国、欧盟及WHO的GMP认证,其中注射剂车间4条生产线覆盖2ml~100ml小瓶。在2015年6月被国家工信部认定为智能制造试点示范项目(药品制剂生产智能工厂)。
浙江省杭州市临平余杭经济开发区新洲路78号
杭州厂区创建于2013年,主要从事片剂、胶囊、颗粒、干混及软膏、针剂、滴眼液的生产,且配有研发中心和年制剂产品15亿/片/袋/粒生产线。杭州生产基地(浙江普利药业)被国家工信部纳入2016年工业转型升级中国制造2025儿童药重点项目,固体车间通过美国、欧盟GMP认证。
安徽省安庆市高新技术产业开发区霞虹路58号
安庆厂区创建于2019年,一期建设占地近200亩,按美国、欧盟等国际标准建设的国际高端原料药工厂,集研发、中试、生产和销售为一体的医药中间体和原料药的创新企业。拥有强大高效的研发团队,配备现代化的生产设施,建立有严格的cGMP和EHS体系,致力于为全球制药企业提供符合质量标准的化学原料药和中间体,同时也提供产品定制(CDMO)、工艺改进等服务。
北京市石景山区鲁谷东街26号1号楼B座四层1号
北京普利研究所是中国科学院高能物理研究所和海南鸿运国际股份公司共建的创新性药物研发平台。聚焦药物递送系统,纳米生物技术,蛋白核酸,微生物,小分子化合物等药物领域进行研发转化。现有研发团队共23人,其中博士6人、硕士14人,本科3人,硕博以上学历占比为87%。合作将以高能所的硼中子俘获疗法和新型靶向硼药为核心优势,聚焦于治疗系列肿瘤药物叠加治疗手段的组合开发,进行战略合作。
浙江省杭州市临平余杭经济开发区新洲路78号
浙江瑞利有限公司是浙江普利药业有限公司的全资销售公司,目前营销网络已经覆盖全国各省、市、自治区1万5千多家医疗机构,其中覆盖二级及以上等级医院及专科医院5000多家,1万多家基层医疗机构,拥有经销商和配送商千余家。通过参加全国学术年会、省级学术年会、城市学术会议、科室会等形式,公司相关技术人员、销售人员与医药专家、专业学者进行充分的互动交流,建设有完善的全国营销网络体系。
普利文化
普利宗旨
普惠天下 · 利泽健康
普利使命
让中国老百姓用上出口欧美的高品质药品
核心价值观
诚信、高效、创新、专业
普利愿景
成为特色药产品的领导者
普利战略
产品全球化
全球化仿制药、全球化505(b)(2)药、全球化创新药、全球化中药
垂直产业链
质量保证、挑战专利、创新药与CDMO、做首仿、技术突破、成本优势
BD定位
全球制造/全球销售、全球利益、全球注册、全球产业化法规能力、 全球产业化能力
大数据管理
发现知识、建立模型/模式/模板、进行数据解析(经验)、数据模型 (理性)的决策